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双叶式机械心脏瓣膜
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产品名称
双叶式机械心脏瓣膜
型号规格
19A
产品描述
该产品由一个热解炭瓣环和两个热解炭瓣叶及加固成形缝合环组成。缝合环材料为涤纶，加固环、加固圈及连接丝材料为纯钛。瓣叶开放角度为85度，缝合环与瓣环之间可旋转，主动脉缝环为立式衣领状。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，有效期五年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173130673,国械注准20173460673
医疗器械注册人/备案人名称
北京思达医用装置有限公司
统一社会信息代码
91110106633651700C
主键编号
5FAD364E011ADE20D58B15AD75C797C1
最小销售单元产品标识
06973154953000
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
4
版本的发布时间
2023-02-03
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-10-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌。
医保耗材分类编码
C05030105600001095720000004
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
瓣膜应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体，温度5℃-30℃，干燥，清洁的环境内。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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