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镍钛合金支架系统
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产品名称
镍钛合金支架系统
型号规格
7316-8050
产品描述
该产品主要由自膨式支架和输送系统组成。支架为镍钛合金材质，sinus波纹设计，激光雕刻，无焊接点，带不透射线的显影钽标记。输送系统主要由导引鞘、内导管、金属套管、Y型接头、手柄、远端标记、近端标记组成。镍钛合金支架预装在输送系统上。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。货架有效期为3年。本产品适用于血管成形术治疗效果不佳、球囊扩张术后残余段狭窄、血管夹层、血管旁路吻合术口弹性狭窄、血管闭塞。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20213130145
医疗器械注册人/备案人名称
傲逖美医疗器械有限公司 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH
统一社会信息代码
91110112571266793N
主键编号
B0CA0C080D384D85D36D497F898F236E
最小销售单元产品标识
04047199142179
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-02-03
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-07-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02061500101000047950000022
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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