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人工角膜
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产品名称
人工角膜
型号规格
镜柱型号：RJJ-I 镜柱规格：Φ2.8×4.85×H2.0mm
产品描述
人工角膜适用于角膜移植手术难以成功的双眼角膜盲患者，包括角膜移植失败，化学伤、热烧伤、爆炸伤等引起的严重角结膜瘢痕血管化，眼睑闭锁，严重的自身免疫性疾病（如Steven-Johnoson综合征及瘢痕性类天疱疮），终末期干眼引起的角膜盲等。人工角膜由镜柱和支架组成，分两期手术植入人体。人工角膜（镜柱）由聚甲基丙烯酸甲酯制成，单独包装，采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，通过与人工角膜（支架）的连接固定在人体眼部，起到镜头的作用，用于替代受损角膜的光学功能。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213161017
医疗器械注册人/备案人名称
北京米赫医疗器械有限责任公司
统一社会信息代码
911101151011828271
主键编号
0697489454022220211221011233040
最小销售单元产品标识
06974894540222
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2023-02-03
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-01-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
16-07-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C08030208100000166800000002
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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