人T淋巴细胞病毒I型和II型抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Murex HTLV I+II
UDI数据信息下载
产品名称
人T淋巴细胞病毒I型和II型抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Murex HTLV I+II
型号规格
480人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中人T淋巴细胞病毒I型和II型(HTLV-I 和 HTLV-II)抗体。主要组成成分:包被微孔板、样品稀释液、酶结合物、酶结合物稀释液、人T淋巴细胞病毒抗体阳性对照、阴性对照、底物稀释液、底物浓缩液、洗液。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20183402226
医疗器械注册人/备案人名称
索灵诊断(英国)有限公司 DiaSorin Italia S.p.A.UK Branch
统一社会信息代码
913101157944951477
主键编号
080567715002892022042503333765
最小销售单元产品标识
08056771500289
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
3
版本的发布时间
2023-02-03
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-063
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)