风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)LIAISON® Rubella IgM
UDI数据信息下载
产品名称
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)LIAISON® Rubella IgM
型号规格
100人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中特定的风疹病毒IgM抗体。主要组成成分:磁微粒 2.3ml;校准品1 1.5ml;校准品2 1.5ml;抗原
2.3 mL; 样本稀释液 2×28.0ml;示踪物 5ml
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20173406198
医疗器械注册人/备案人名称
索灵诊断(意大利)有限公司 DiaSorin Italia S.p.A.
统一社会信息代码
913101157944951477
主键编号
08056771101882202204250333378
最小销售单元产品标识
08056771101882
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-02-03
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-06-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-054
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)