替代体
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产品名称
替代体
型号规格
ACLA
产品描述
种植体辅助器械包由转移帽和替代体组成。转移帽分为开窗式、闭窗式TL和闭窗式BL三种型式。开窗式转移帽主要由转移杆和中央螺栓组成,闭窗式TL转移帽由转移套和定位柱组成,闭窗式BL转移帽由转移杆、中央螺栓和印模帽组成。采用铝合金、钛合金和高分子材料制成。非无菌提供,一次性使用。替代体,非无菌提供。
注册证编号或者备案凭证编号
国械备20200058号
医疗器械注册人/备案人名称
SNUCONE Co., Ltd. 韩国仕诺康株式会社
统一社会信息代码
91110105MA0099KLX0
主键编号
0880002080408220220801022746269
最小销售单元产品标识
08800020804082
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-02-03
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-02
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
17-08-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
使用前须在135℃下,湿热灭菌15分钟
医保耗材分类编码
C07020413902003078620000001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)