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聚醚醚酮带线锚钉
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产品名称
聚醚醚酮带线锚钉
型号规格
WJ-PKMD-475F
产品描述
产品由锚钉、缝线（ 带针或不带针） 、线带组成， 并且预装配插入器。锚钉由符合YY/T0660标准规定的Zeniva ZA-600聚醚醚酮（ PEEK） 材料制成。缝线分为白线和蓝白线， 线带为蓝白线带。缝线和线带由超高分子量聚乙烯纱线编织而成， 表面无涂层， 蓝色染料为钴铬蓝（ 21 CFR
73.1015） 。缝合针由符合GB/T4240标准中规定的12Cr18Ni9不锈钢材料制成。插入器金属杆采用符合YY/T0726规定的630不锈钢材料制成。其中锚钉、缝线、线带用于植入人体； 缝合针、插入器金属杆与人体接触； 其他部分不与人体接触。产品采用环氧乙烷灭菌， 灭菌有效期5年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223131684
医疗器械注册人/备案人名称
北京万洁天元医疗器械股份有限公司
统一社会信息代码
911101157921372820
主键编号
0694377163046220221227081543441
最小销售单元产品标识
06943771630462
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-02-03
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-12-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-02-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C03010107602002103230000001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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