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注射用修饰透明质酸钠凝胶
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产品名称
注射用修饰透明质酸钠凝胶
型号规格
1mL
产品描述
该产品由预灌封注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由部分经修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20mg/mL（包括交联透明质酸钠17mg/mL和游离透明质酸钠3mg/mL）。注射针的材质为304L不锈钢，规格为27G×1/2。封装了凝胶的注射器已经高压蒸汽灭菌，注射针已经射线灭菌。该产品一次性使用，有效期3年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163461492,国械注准20163131492
医疗器械注册人/备案人名称
上海其胜生物制剂有限公司
统一社会信息代码
913101126304016185
主键编号
FA8640B961205C6EF7619D68F723203F
最小销售单元产品标识
06931861100704
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
7
版本的发布时间
2021-06-18
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-10-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-09-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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