一次性使用手术刀
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产品名称
一次性使用手术刀
型号规格
11
产品描述
一次性使用手术刀由手术刀片、手术刀柄和手术刀套组成。手术刀的刀片应采用GB/T1298- -2008 中规定的T10材料或GB/T1299-2014中规定的Cr06材料;手术刀柄、手术刀套采用符合GB/T12672-2009要求的ABS塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20152020502
医疗器械注册人/备案人名称
苏州伟康医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320505686583369F
主键编号
16950489827227202107150205409
最小销售单元产品标识
16950489841100
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-02-06
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-02-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-01-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)