一次性使用引流袋
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产品名称
一次性使用引流袋
型号规格
C型防逆流引流袋
产品描述
一次性使用引流袋的A型引流袋由储液袋、引流管、调节器(选用)、吊耳、引流管接头和排液装置组成。B型引流袋由储液袋、引流管、调节器(选用)、吊耳、引流管接头、排液装置和尿套组成。C型引流袋由储液袋、引流管、调节器(选用)、尿套(选用)吊耳、引流管接头、排液装置和防逆流片组成。储液袋、引流管、吊耳、引流管接头采用符合GB 15593-1995中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯材料制成;调节器、排液装置采用符合YY/T 0114-2008中规定的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成;尿套应采用天然乳胶胶乳材料制成。按照适用人群及功能不同可分为A型、B型、C型三种,A型为普通引流袋、B型为男用引流袋、C型为防逆流引流袋。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20152140184
医疗器械注册人/备案人名称
江苏华飞医疗科技有限公司
统一社会信息代码
913210000502316085
主键编号
06974095360025202302071115550
最小销售单元产品标识
06974095360025
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-02-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-02-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-06-12
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)