一次性使用高频电刀笔
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产品名称
一次性使用高频电刀笔
型号规格
HFDDB-SK-70D
产品描述
一次性使用高频电刀笔可分为一次性使用手控型高频电刀笔(HFDDB-SK)和一次性使用脚控型高频电刀笔(HFDDB-JK)两种;根据配套手术电极形状尺寸不同和使用方式不同,电刀笔共分为74种规格型号;一次性使用手控型高频电刀笔由手术电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线及插头组成,一次性使用脚控型高频电刀笔由手术电极、绝缘套管、塑料柄部、电缆线及插头组成。一次性使用高频电刀笔可适配使用的手术电极按形状尺寸可分为:针形、刀形、球形、环形钨丝、三角形钨丝、月牙形钨丝、三角B形钨丝共37种型号规格产品采用环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172010836
医疗器械注册人/备案人名称
江苏华飞医疗科技有限公司
统一社会信息代码
913210000502316085
主键编号
06974095360704202302071145220
最小销售单元产品标识
06974095360704
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-02-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-02-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
01-03-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)