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人工生物心脏瓣膜
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产品名称
人工生物心脏瓣膜
型号规格
型号： 房室瓣；规格：31
产品描述
产品由瓣叶、瓣架、瓣座、缝合环组成。瓣叶材料为牛心包片，瓣架材料及瓣座材料为符合YY/T0605.7标准要求的钴铬镍钼铁合金，缝合环及缝合线材料为聚对苯二甲酸乙二酯。戊二醛灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173134064
医疗器械注册人/备案人名称
北京市普惠生物医学工程有限公司
统一社会信息代码
91110115102035909D
主键编号
07E38C03AD21863ABD7F52064055390A
最小销售单元产品标识
06953010112314
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2023-02-08
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-01-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C05030205600002093360000001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
生物瓣储存在0.3%戊二醛等渗液中，在6~25℃的无菌条件下可存放36个月，不会对瓣膜组织产生有害作用。瓣膜应定期检查和翻动。注意事项和警示：不能将生物瓣暴露于日光或其他紫外线光源或温度波动显著的地方，以免瓣膜组织发生改变。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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