一次性使用采血输液消毒护理包
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产品名称
一次性使用采血输液消毒护理包
型号规格
/
产品描述
一次性使用采血输液消毒护理包的基本配置由止血带、消毒碘伏棉签组成;选用配置由纱布片、一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套、输液贴、胶贴、棉签、消毒酒精棉签、治疗巾、包布、托盘组成。纱布片采用符合YY 0331-2006中规定的材料制成;棉签采用的医用脱脂棉符合YY/T 0330-2015中规定的材料制成;一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB 10213-2006中的天然胶乳制成;止血带采用天然胶乳制成;薄膜手套采用符合YY/T 0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料;治疗巾、包布采用符合FZ/T 64005-2011或采用符合FZ/T 64004-1993中规定的材料制成,治疗巾夹层(若有)由SAP高分子吸水材料或木浆纸制成;消毒(碘伏、酒精)棉签采用符合《中华人民共和国药典》(2015年版 二部)规定的碘伏、酒精浸泡棉签制成;棉签采用符合YY/T 0330-2015中规定的医用脱脂棉和棉棒组合而成;胶贴由符合FZ/T 64005-2011中规定的无纺布、压敏胶和隔离纸组成;输液贴由符合YY/T 0418-2006中规定的胶带、吸水垫和隔离纸组成;托盘采用符合YY/T0242-2007中规定的医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20152140183
医疗器械注册人/备案人名称
江苏华飞医疗科技有限公司
统一社会信息代码
913210000502316085
主键编号
06974095360001202302071118220
最小销售单元产品标识
06974095360001
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-02-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-02-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-14-04
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)