磁控胶囊胃镜系统/巡航胶囊内窥镜控制设备
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产品名称
磁控胶囊胃镜系统/巡航胶囊内窥镜控制设备
型号规格
NaviEC-1000
产品描述
巡航胶囊内窥镜控制设备由控制台、平移旋转台、磁头、检查床四部分组成;控制台由相应控制面板、计算机及 ESNavi 软件组成,通过操作平移旋转台的运动,控制胶 囊内窥镜在人体内的运动,并可完成图片处理受检者信息处理等相应工作。平移旋转台主要由不锈钢和 ABS 组成,用来承载磁头结构和安放电机 。磁头主要由磁球、ABS 和铸铝组成,用来承载磁球和安放电机 。 检查床主要由不锈钢和钢体框架组成,用来承载受检者。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173223192,国械注准20173063192
医疗器械注册人/备案人名称
安翰科技(武汉)股份有限公司
统一社会信息代码
914201006953078688
主键编号
15919EE2B326805BE134722FB787F187
最小销售单元产品标识
06921010800043
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
4
版本的发布时间
2023-02-09
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-07-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-14-04
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)