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一次性使用子宫颈扩张球囊导管
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产品名称
一次性使用子宫颈扩张球囊导管
型号规格
QCB-18F
产品描述
【产品性能结构】本产品由尖端、球囊、导管、Y型连接器、锁定环和止逆阀组成，尖端、球囊、导管和Y型连接器由医用硅橡胶制成，锁定环由聚乙烯（PE）制成，止逆阀由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物（ABS）制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
【适用范围】本产品适用于妇女引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈的机械扩张。
注册证编号或者备案凭证编号
赣械注准20162180317
医疗器械注册人/备案人名称
江西侨明医疗器械有限公司
统一社会信息代码
913609237057256857
主键编号
06973533390129202204140513000
最小销售单元产品标识
06973533390129
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-02-09
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-14
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码,RFID
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
18-01-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
C14150200200002064200000001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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