贝登
生长激素测定试剂盒（化学发光法）
UDI数据信息下载
产品名称
生长激素测定试剂盒（化学发光法）
型号规格
2X50人份/盒
产品描述
主要组成成分：试剂由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）和校准品3（CAL3）组成。其中试剂1：抗hGH单克隆抗体（鼠源）包被的磁微粒，含防腐剂（Proclin 300）;试剂2：抗hGH单克隆抗体（鼠源）吖啶酯标记物，含防腐剂（Proclin 300）;校准品1：含蛋白稳定剂、防腐剂（Proclin 300）；校准品2和校准品3：含hGH（人源），蛋白稳定剂、防腐剂（Proclin 300）.
预期用途：用于体外定量测定人血清或血浆中的生长激素（hGH）的含量，临床上主要用于辅助评价垂体功能和非垂体疾病所致的生长激素水平异常。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222401492
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
0692591271014120221025073510221
最小销售单元产品标识
06925912710141
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-02-10
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-10-26
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-336
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
试剂及校准品未开封存放于2℃～8℃：可稳定18个月，试剂及校准品首次使用后存放于2℃～8℃：可稳定56天。试剂在机存放：2℃～8℃，可稳定56天。生产日期和失效日期见包装标签。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
