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腔静脉滤器
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产品名称
腔静脉滤器
型号规格
IVCF-03
产品描述
该产品由输送鞘、扩张器、输送钢缆、导引鞘及滤器组成，其中滤器由镍钛合金制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。
该产品通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞(PE)。包括：1.已经发生PE或下腔静脉及骼、股、胭静脉血栓形成的患者有下述情况之一者：(1)存在抗凝治疗禁忌证者；(2)抗凝治疗过程中发生出血等并发症；(3)充分的抗凝治疗后仍复发PE和各种原因不能达到充分抗凝者。2.PE，同时存在下肢深静脉血栓形成者。3.骼、股静脉或下腔静脉内有游离漂浮血栓或大量血栓。4.诊断为易栓症且反复发生PE者.5.急性下肢深静脉血栓形成，欲行经导管溶栓和血栓清除者。
注册证编号或者备案凭证编号
鄂械注准20212143231
医疗器械注册人/备案人名称
柏为（武汉）医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
91420100077716111L
主键编号
0693152003013720211125113002394
最小销售单元产品标识
06931520030137
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-02-10
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-12-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02063506600004026380000003
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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