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乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）
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产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）
型号规格
2×150人份/盒
产品描述
用于定性检测人血清和（或）血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）。主要组成成分：R1（试剂1）： 乙型肝炎核心抗体（鼠单抗）包被的磁微粒，含防腐剂；R2（试剂2）： 乙型肝炎核心抗体（鼠单抗）吖啶标记物，含防腐剂；R3（试剂3）： 含乙型肝炎核心抗原（重组蛋白）、蛋白保护剂、防腐剂；R4（试剂4） : 含表面活性剂、防腐剂；CAL1（校准品1）： 人血浆、防腐剂；CAL2（校准品2）： 人血浆，含乙型肝炎核心抗体、防腐剂。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173400752
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
0692591271820820221126025739386
最小销售单元产品标识
06925912718208
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-02-10
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-11-28
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-084
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2～8℃保存，有效期12个月
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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