性激素复合质控品
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产品名称
性激素复合质控品
型号规格
质控品水平1:1×5.0mL
产品描述
主要组成成分包括:柠檬酸缓冲基质,含Total β-HCG (天然抗原)、PRL(重组蛋白)、LH(重组蛋白)、FSH(重组蛋白)、AMH(重组蛋白)、Testo(化学合成)、Prog(化学合成)和E2(天然抗原),稳定剂牛血清白蛋白,防腐剂ProClin300.
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222402025
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市国赛生物技术有限公司
统一社会信息代码
914403007084983777
主键编号
0697122593859820230209105325680
最小销售单元产品标识
06971225938598
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-02-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-02-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-312
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)