乙型肝炎病毒e抗体质控品
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产品名称
乙型肝炎病毒e抗体质控品
型号规格
水平3:1.0mL×1
产品描述
本产品用于乙型肝炎病毒e抗体定量检测项目的质量控制,与本公司乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(直接化学发光法)配套使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193400138
医疗器械注册人/备案人名称
迈克生物股份有限公司
统一社会信息代码
9151000020186004X7
主键编号
6862deb6-f132-4695-bc8f-0d55839aa32e
最小销售单元产品标识
06950617461081
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-08-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-08-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-080
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)