高危型人乳头瘤病毒(HPV)分型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
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产品名称
高危型人乳头瘤病毒(HPV)分型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)
型号规格
适用机型A-24人份/盒
产品描述
本产品由核酸抽提液、HPV(16、56型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV(18、45型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV(35、59型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV(39、51型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV(58、52型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV(31、66型)核酸荧光PCR检测混合液、HPV(33型+IC)核酸荧光PCR检测混合液、HPV(68、82型)核酸荧光PCR检测混合液、Taq酶、H2O、阳性对照品组成,用于定性检测生殖道分泌物及宫颈脱落细胞中的人乳头瘤病毒16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、56型、58型、59型、68型、66型、82型这15种型别
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153400044
医疗器械注册人/备案人名称
上海之江生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
913100007743014560
主键编号
3C8F2364EDD59FFC68C76B4457A45D3E
最小销售单元产品标识
06971042220258
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-06-21
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-06-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)