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抗D(IgM)血型定型试剂（单克隆抗体）
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产品名称
抗D(IgM)血型定型试剂（单克隆抗体）
型号规格
10mL/瓶。
产品描述
[主要组成成分] 抗D（IgM）单克隆细胞株培养上清液（克隆编号：P3×61），Tris， NaCl， EDTA，NaN3。
[预期用途] 本试剂应用血清学方法对人红细胞上RhD抗原进行分型，根据红细胞是否凝集分为RhD阳性和RhD阴性。本产品不用于血源筛查，仅用于临床检验。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20153402890
医疗器械注册人/备案人名称
法国迪卡斯公司
统一社会信息代码
913101011323408240
主键编号
2366156271000720230215125125460
最小销售单元产品标识
23661562710007
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-02-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-02-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-122
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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