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触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
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产品名称
触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
型号规格
R1 15mL×1 R2 3mL×1
产品描述
本试剂盒用于体外定量检测人血清中触珠蛋白(HAP〉的含量。触珠蛋白是血消α2球蛋白组分中的一种酸性糖蛋白。主要功能通过与游离血红蛋白(Hb）结合形成Hp-Hb复合物，将Hb运至肝脏代谢，避免Hb和铁从肾脏丢失及对肾脏的损害。触珠蛋白的增加常见于感染，炎症等。触珠蛋白降低常见于溶血性贫血，肝脏疾病等。
注册证编号或者备案凭证编号
渝械注准20202400068
医疗器械注册人/备案人名称
中元汇吉生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
915001043278176610
主键编号
06941967207191202302150427370
最小销售单元产品标识
06941967207191
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-02-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-02-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-254
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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