寨卡病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
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产品名称
寨卡病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
型号规格
25人份/盒
产品描述
本产品由寨卡病毒核酸荧光PCR检测混合液、RT-PCR酶、阴性对照品、阳性对照品、内标组成,用于体外定性检测人血清、唾液和尿液中的亚洲型和非洲型寨卡病毒核酸
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173401534
医疗器械注册人/备案人名称
上海之江生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
913100007743014560
主键编号
4292878FB9F98A45756F7F4141A21334
最小销售单元产品标识
06971042221194
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-06-22
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-06-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-000
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)