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凝血激活检测试剂盒（凝固法）
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产品名称
凝血激活检测试剂盒（凝固法）
型号规格
40测试/盒
产品描述
该产品在临床上用于凝血功能的检测。该产品由高岭土，组织因子及氯化钙组成。
注册证编号或者备案凭证编号
陕械注准20192400074
医疗器械注册人/备案人名称
西安金磁纳米生物技术有限公司
统一社会信息代码
91610131561463697W
主键编号
0697479039066220220725025932931
最小销售单元产品标识
06974790390662
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-02-17
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-09-06
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,其它
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-645
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
2-10℃保存，生产日期及有效期见外盒标签，有效期为42个月。开瓶稳定性：试剂在使用前必须保持密封状态，使用完毕应加盖置于2~10℃存放，有效期17个月。复溶稳定性：凝血激活检测试剂开瓶复溶后2~10℃条件下，稳定性为7天。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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