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单侧双通道脊柱微创手术器械包
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产品名称
单侧双通道脊柱微创手术器械包
型号规格
UBE1X
产品描述
单侧双通道脊柱微创手术器械包（以下简称器械包）由咬骨钳手柄、咬骨钳、扩张套管、扩张器、拉钩、植骨漏斗、绞刀、骨刀、压实器、骨引导器、剥离器、冲洗器、吸引器、刮刀、神经剥离子及骨凿组成。以非无菌形式提供，可重复使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏常械备20200217
医疗器械注册人/备案人名称
常州百隆微创医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
91320412681106029P
主键编号
0694890220018720230217105553493
最小销售单元产品标识
06948902200187
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-02-18
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-02-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
04-00-00
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
使用前专用器械须在洁净环境中清洗，并经过高温、高压消毒、灭菌处理后方可使用。推荐方法：使用非金属刷，用纯净水反复清洗，干燥后将产品放入高压消毒锅里用蒸汽灭菌，温度121~126℃，压力0.1~0.14Mpa，至少18分钟。医院在灭菌前应经过灭菌确认，灭菌设备处于良好的工作状态，并按照灭菌设备生产商的要求操作。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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