贝登
一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管
UDI数据信息下载
产品名称
一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管
型号规格
PEA12
产品描述
一次性使用腹腔镜用穿刺器及穿刺套管由穿刺芯、穿刺套管、注气阀、阀杆、密封阀、密封帽、穿刺芯座组成。穿刺芯、穿刺套管、穿刺芯座、注气阀、阀杆、由符合标准YY/T0806-2010医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯（PC）专用料制成，密封阀、密封帽由符合标准YY 0334-2002硅橡胶外科植入物通用要求的材料制成。穿刺器的注气阀和密封阀开闭应灵活，不应有阻塞和卡塞现象，穿刺套管与穿刺芯之间的配合应良好，互动时不应有卡滞现象，穿刺套管与穿刺芯的最大配合间隙应不大于0.3mm，穿刺套管与穿刺芯配合时，穿刺芯尖端必须完全露出，穿刺器的注气阀、密封帽应有良好的密封性，经4kPa气压，应无泄漏，穿刺器的密封阀应有良好的阻气性能，经4kPa气压，冒出的气泡应小于20个。本产品采用辐照灭菌，产品应无菌，为一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192020174
医疗器械注册人/备案人名称
江苏康赛医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
91321282MA1PYHGA72
主键编号
069723822902222023021301590915
最小销售单元产品标识
06972382290222
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-02-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-02-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-12-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
精选商品
