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一次性使用肛肠套扎吻合器
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产品名称
一次性使用肛肠套扎吻合器
型号规格
CM-TZD
产品描述
一次性使用肛肠套扎吻合器（以下简称肛肠套扎吻合器）的按照外形不同分为CM-TZA型、CM-TZB型、CM-TZC型、CM-TZD型四种型号。拨轮采用符合标准GB/T12672-2009(ABS)材料制成，套扎头、击发管、导入器、扩张器采用符合标准HG/T2503-1993（PC）材料制成,不锈钢推管采用符合标准GB/T3280-2015（06Cr19Ni10）材料制成，套扎胶圈、弹力线采用符合标准YY 0334-2002（硅胶）材料制成，拉线采用符合标准GB/T 21032-2007（尼龙）材料制成。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，为一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202020867
医疗器械注册人/备案人名称
江苏康赛医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
91321282MA1PYHGA72
主键编号
06972382291427202302130200013
最小销售单元产品标识
06972382291427
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-02-20
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-02-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-15-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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