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全自动特定蛋白分析仪
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产品名称
全自动特定蛋白分析仪
型号规格
CR-1000
产品描述
采用散射比浊法或透射比浊法，体外对人体血液进行C反应蛋白、降钙素原或血清淀粉样蛋白A的定量分析。 该产品主要由样本架输送模块、液路模块、反应检测盘模块(包含光学检测模组及温育模组)、搅拌臂模块、试剂臂模块、试剂存储模块、样本臂模块、反应杯淸洗模块、机架模块、控制系统(包含嵌入式软件)及显示屏组成。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20202220091
医疗器械注册人/备案人名称
山东艾科达生物科技有限公司
统一社会信息代码
91370113MA3D52J91K
主键编号
MA.156.M0.100704.0GXLQCW220230210021027712
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100704.0GXLQCW2
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-02-21
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2023-02-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-06
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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