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凝血质控品
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产品名称
凝血质控品
型号规格
凝血质控品（水平1）：5×1mL
产品描述
1.凝血质控品（水平1）：柠檬酸钠抗凝牛血浆（正常），羟乙基哌嗪乙磺酸（5mmol/L）。
2.凝血质控品（水平2）：柠檬酸钠抗凝牛血浆（异常），羟乙基哌嗪乙磺酸（5mmol/L）。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20232400039
医疗器械注册人/备案人名称
山东艾科达生物科技有限公司
统一社会信息代码
91370113MA3D52J91K
主键编号
MA.156.M0.100704.0GNP7ST520230220093957493
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100704.0GNP7ST5
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-02-21
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2023-02-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-623
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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