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一次性使用便携式输注泵 非电驱动
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产品名称
一次性使用便携式输注泵 非电驱动
型号规格
CBI200ml-2ml/h（4ml/h）
产品描述
本产品分持续给液（CBI）和持续给液＋自控给液（CBI+PCA）两种类型，由单向加药装置、弹力贮液装置、药液过滤器、限流装置、自控给液装置（CBI没有）、管路和外圆锥接头组成。软管由DEHP增塑的PVC制成。持续给液型输注泵的标称流量可分为2mL/h、4mL/h,持续给液＋自控给液型输注泵的标称流量可分为2mL/h、4mL/h。CBI+PCA型自控给药剂量为0.5ml/次,自控间隔时间为15 min/次。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20143142084
医疗器械注册人/备案人名称
镇江高冠医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91321100608861191K
主键编号
56.M0.100623.0NFV3ZA9202106230947580
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100623.0NFV3ZA9
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-06-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2021-06-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-02-04
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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