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细菌性阴道病四联检测试剂盒（干化学法）
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产品名称
细菌性阴道病四联检测试剂盒（干化学法）
型号规格
20人份/盒
产品描述
由检测条、唾液酸酶显色液、干燥剂、比色卡和说明书组成。检测条由空白模块（纤维素膜）、pH测试块（甲基橙、溴甲酚绿）、过氧化氢 测试块（过氧化物酶、TMB）、白细胞酯酶测试块（3-（N-对甲苯磺酰基-L-丙氨酰氧基）-5-苯基吡咯）、唾液酸酶测试块（5-溴-4氯-3吲哚基乙酰神经氨酸钠盐）和纤维素膜、塑料载片（PVC）支持物组成；唾液酸酶显色液的主要成分为2-甲氧基-4吗啉重氮苯氯化锌；干燥剂主要成分为无色硅胶。适用于临床对女性阴道分泌物的酸碱度(pH)、过氧化氢 (H2O2)、白细胞酯酶（Leukocyte Esterase，LE）、唾液酸酶 (Sialidase,SA)的定性检测。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20152401322
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市惠安生物科技有限公司
统一社会信息代码
91440300760474065D
主键编号
0697483119131920220719114031905
最小销售单元产品标识
06974831191319
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-02-22
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-02-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-681
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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