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全自动化学发光免疫分析仪
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产品名称
全自动化学发光免疫分析仪
型号规格
CP800
产品描述
本产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与本公司生产配套的化学发光试剂盒共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定量检测，包括蛋白质、酶类、感染性疾病、维生素、出凝血或免疫功能指标、肿瘤标志物、激素、自身抗体检测相关项目。
注册证编号或者备案凭证编号
鄂械注准20212223298
医疗器械注册人/备案人名称
武汉明德生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
9142010066953862X0
主键编号
06973720131870202106230317040
最小销售单元产品标识
06973720131870
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-06-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-06-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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