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胶囊式内窥镜系统 Capsule Endoscope System
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产品名称
胶囊式内窥镜系统 Capsule Endoscope System
型号规格
MR1000
产品描述
胶囊式内窥镜系统是通过口服胶囊式内窥镜的方式完成消化道检查的系统产品。胶囊式内窥镜系统主要用于成人小肠疾病诊断，检查中获取的胃肠等其他部分图像可用于辅助诊断。胶囊式内窥镜系统由胶囊式内窥镜、图像记录仪及软件组成。其中胶囊式内窥镜 为一次性无菌部件，图像记录仪用来记录胶囊式内窥镜拍摄的影像。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20173060628
医疗器械注册人/备案人名称
( 株 )英特麦迪 IntroMedic Co.,Ltd.
统一社会信息代码
91440116554433721A
主键编号
486ADADD4548AC63327A4EFB83BA1DF0
最小销售单元产品标识
08809260260177
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-02-24
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-04-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-18-04
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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