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一次性使用导引导管
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产品名称
一次性使用导引导管
型号规格
78UB-350H-7-3
产品描述
结构及组成：由软头尖端、远端小段、近端小段、主体管身和针座组成，无涂层，全段显影。软头尖端由含氧化铋的聚氨酯制成；管身外层主要材料为含氧化铋的尼龙，管身内层材料为聚四氟乙烯，中间层编织材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为2年。 适用范围：适用于一般血管及冠状动脉血管疾病。为球囊扩张导管、导丝或其他治疗器械的导入提供通道，但此类器械不适用于脑血管疾病。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183770276,国械注准20183030276
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市业聚实业有限公司
统一社会信息代码
91440300745157141X
主键编号
616B17827134AA3E5ED9466CBF035283
最小销售单元产品标识
06970411500670
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-07-17
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-02-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02021000400000012190000055
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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