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KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法）
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产品名称
KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法）
型号规格
48测试/盒（试剂盒Ⅲ）
产品描述
本试剂盒由试剂盒Ⅰ、试剂盒Ⅱ、试剂盒Ⅲ和试剂盒Ⅳ组成
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203400845
医疗器械注册人/备案人名称
杭州诺辉健康科技有限公司
统一社会信息代码
91330100MA27WACU0U
主键编号
56.M0.100672.0RD75SQ7202108061143190
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100672.0RD75SQ7
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-02-24
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2021-08-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-169
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
试剂盒Ⅰ和试剂盒Ⅱ在-25～-15℃条件下避光存储，有效期为12个月；试剂盒Ⅲ在2～8℃条件下避光存储，有效期为12个月。试剂盒Ⅳ在2～30℃条件下避光存储，有效期为12个月
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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