骨水泥
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产品名称
骨水泥
型号规格
型号:OSTEOPAL R 规格:1*20,其中粉体26g;液体10mL
产品描述
骨水泥由粉体和液体两部分组成。粉体包括:丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物,二氧化锆,过氧化苯甲酰及叶绿素铜(E141)。液体包括:甲基丙烯酸甲酯,N,N-二甲基对甲苯胺,对苯二酚及叶绿素铜(E141)。该产品的最终灭菌方式采用环氧乙烷灭菌,有效期3年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223130880
医疗器械注册人/备案人名称
江苏乐铠生物技术有限公司
统一社会信息代码
91320582MA2319F17E
主键编号
0697508027302320220809015544387
最小销售单元产品标识
06975080273023
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-02-24
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-02-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-05-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C03470511100000185770000002
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
请勿储存于25摄氏度以上的环境。
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)