导引延伸导管
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产品名称
导引延伸导管
型号规格
250-3500-12-1
产品描述
结构及组成:该产品由引导导管段、推送轴、去应力管和手柄组成,其中引导导管段由头端、引导导管段管身和Collar组成;引导导管段管身有3层结构,包括内层聚四氟乙烯、中间层编织层和外层高分子层。产品引导导管段设有两个或三个标记环,产品引导导管段的远端外表面有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。 适用范围:该导引延伸导管与导引导管一起使用,用于进入冠状动脉,加强导引导管的支撑力,并提供通路辅助其他介入器械的放置。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213030648
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市业聚实业有限公司
统一社会信息代码
91440300745157141X
主键编号
06970411504951202109270240540
最小销售单元产品标识
06970411504951
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-02-24
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-08-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02021900400000012190000001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)