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C-反应蛋白检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）
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产品名称
C-反应蛋白检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）
型号规格
50人份/盒
产品描述
该产品由反应板、ID芯片（2个/盒）、检测缓冲液、取样器组成。该产品用于临床定量测定全血/血浆/血清中超敏C-反应蛋白(hs-CRP)和常规C-反应蛋白(常规CRP)的浓度。C-反应蛋白是由人体内的肝脏生成的炎症反应生物标志物。
注册证编号或者备案凭证编号
桂械注准20172400048
医疗器械注册人/备案人名称
巴迪泰（广西）生物科技有限公司
统一社会信息代码
91450100MA5KD5631C
主键编号
56.M0.100626.0ASQU751202106240328580
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100626.0ASQU751
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-06-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2021-06-23
最小销售单元中使用单元的数量
50
使用单元产品标识
MA.156.M0.100626.8ASQU753
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-265
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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