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模块化生化免疫分析系统
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产品名称
模块化生化免疫分析系统
型号规格
CSM-8000
产品描述
与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性或定量分析（全封闭通道，1个生化模块1个免疫模块1个ISE模块1个清洗液配比；发布版本号V1）
注册证编号或者备案凭证编号
吉械注准20192220201
医疗器械注册人/备案人名称
迪瑞医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
91220101605902656F
主键编号
06925794527516202106220930449
最小销售单元产品标识
06925794527516
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-06-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-06-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
22-04-09
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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