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一次性使用麻醉穿刺套件
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产品名称
一次性使用麻醉穿刺套件
型号规格
AS-E/SⅡ
产品描述
一次性使用麻醉穿刺套件由基本配置和选用配置组成。 一次性使用硬膜外穿刺套件（AS-E）基本配置：麻醉用针(硬膜外穿刺针)、药液过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头组成。一次性使用腰椎穿刺套件（AS-S）基本配置：麻醉用针(腰椎穿刺针Ⅰ)、药液过滤器组成。一次性使用联合穿刺套件（AS-E/SⅡ）基本配置：麻醉用针(硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅱ)、药液过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头组成。一次性使用硬膜外穿刺套件、腰椎穿刺套件、联合穿刺套件的选用配置：一次性使用麻醉用空气过滤器、一次性使用无菌注射器、注射针、一次性使用低阻力注射器或全玻璃注射器、导引针、负压管、消毒液刷、橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、脱脂纱布片、透气胶贴、敷贴、医用脱脂棉球、导管固定垫配件组成。所有组件均不含药物。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183661514,国械注准20183081514
医疗器械注册人/备案人名称
扬州市双菱医疗器械有限公司
统一社会信息代码
9132100214130055X6
主键编号
56.M0.430231.0EXXV180202205090204410
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.430231.0EXXV180
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
4
版本的发布时间
2023-02-28
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2022-05-10
最小销售单元中使用单元的数量
40
使用单元产品标识
MA.156.M0.430231.8EXXV182
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
08-02-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
C14100118900002066300000002
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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