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一次性使用导管鞘组
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产品名称
一次性使用导管鞘组
型号规格
7R21-625-4-6
产品描述
产品由鞘管组件、扩张器组件、穿刺针组件、
导引导丝和塑柄手术刀组成。鞘管组件由鞘管、
三通阀、侧支小段、止血阀、去应力管组成；
扩张器组件由扩张器管和扩张器针座组成；
穿刺针组件由导引套管、导引套管座、穿刺针
针管、穿刺针针座和针盒组成；导引导丝由芯丝、
包覆层、亲水涂层组成；塑柄手术刀由刀片、刀柄
和刀套组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223030012
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市业聚实业有限公司
统一社会信息代码
91440300745157141X
主键编号
0697041150746420220429100104581
最小销售单元产品标识
06970411507464
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2023-03-01
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-13-14
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02071001500000012190000017
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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