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天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）
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产品名称
天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）
型号规格
试剂1：1×50mL、试剂2：1×12.5mL（适用日立、西门子、迪瑞、普门机型）
产品描述
试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，100mmol/L；L-天门冬氨酸，300mmol/L；苹果酸脱氢酶MDH（发酵），530U/L；乳酸脱氢酶LDH（发酵），750U/L；还原型辅酶I（β-NADH ），0.23mmol/L。试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，100mmol/L；α-酮戊二酸，75mmol/L。
注册证编号或者备案凭证编号
渝械注准20222400309
医疗器械注册人/备案人名称
重庆普门创生物技术有限公司
统一社会信息代码
91500106MA5UQDK91Q
主键编号
069754886200852023030205001830
最小销售单元产品标识
06975488620085
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-03-03
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-03-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-344
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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