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碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）
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产品名称
碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）
型号规格
试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL（适用迈瑞机型）
产品描述
试剂1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液，420mmol/L；硫酸镁，2.0mmol/L；硫酸锌，1.0mmol/L；乙二胺四乙酸二钠（EDTA），2.0mmol/L。试剂2：对硝基苯磷酸盐，163mmol/L；Proclin300 ，0.1%。
注册证编号或者备案凭证编号
渝械注准20222400319
医疗器械注册人/备案人名称
重庆普门创生物技术有限公司
统一社会信息代码
91500106MA5UQDK91Q
主键编号
069754886201222023030205001834
最小销售单元产品标识
06975488620122
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-03-03
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-03-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-346
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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