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α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂盒（EPS底物法）
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产品名称
α-淀粉酶（α-AMY）测定试剂盒（EPS底物法）
型号规格
试剂1：1×42mL、试剂2：1×15mL（适用迈瑞机型）
产品描述
试剂1：羟乙基哌嗪乙磺酸，52mmol/L；氢氧化钠，63mmol/L；氯化镁，12.6mmol/L；氯化钙，0.075mmol/L；α－葡萄糖苷酶（发酵），4KU/L；Proclin300，1‰。试剂2：羟乙基哌嗪乙磺酸，52mmol/L；氢氧化钠，57mmol/L；4,6-乙烷基-G7-PNP，22mmol/L；Proclin300，1‰。
注册证编号或者备案凭证编号
渝械注准20222400316
医疗器械注册人/备案人名称
重庆普门创生物技术有限公司
统一社会信息代码
91500106MA5UQDK91Q
主键编号
0697548862242320230302050018264
最小销售单元产品标识
06975488622423
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-03-03
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-03-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-353
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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