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一次性使用麻醉穿刺包
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产品名称
一次性使用麻醉穿刺包
型号规格
AS-E/SII
产品描述
一次性使用麻醉穿刺包分硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合联合麻醉四种规格型号。
硬膜外麻醉包基本配置由硬膜外穿刺针、药液过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头组成；
腰椎麻醉包基本配置由腰椎穿刺针Ⅰ型和药液过滤器组成；
神经阻滞麻醉包基本配置由神经阻滞穿刺针和药液过滤器组成；
硬膜外和腰椎联合联合麻醉包基本配置由硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅱ型、药液过滤器、硬膜外麻醉导管、 导管接头组成； 麻醉包选用配置由空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射 器、全玻璃注射器、导引针、负压管、消毒液刷、橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、纱布叠片、医用创口贴、 一次性使用输液胶贴、导管固定贴组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。所有组件均不含药物。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20143082085
医疗器械注册人/备案人名称
镇江高冠医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91321100608861191K
主键编号
56.M0.100623.01YVJ8K8202106230948260
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100623.01YVJ8K8
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2021-06-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2021-06-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
08-02-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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