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血培养阳性质谱鉴定处理试剂
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产品名称
血培养阳性质谱鉴定处理试剂
型号规格
MSBC-2: 100测试/盒
产品描述
预期用途：用于病原菌从阳性血培养瓶中分离并进行富集处理，破碎细胞、释放蛋白后由基质辅助激光解吸离子化飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS)鉴定病原菌。有效期：12个月。主要组成成分：裂解液Ⅰ（含十二烷基硫酸钠的溶液、裂解液Ⅱ（含甲酸的溶液）、清洗缓冲液。
注册证编号或者备案凭证编号
粤珠械备20210048号
医疗器械注册人/备案人名称
珠海迪尔生物工程股份有限公司
统一社会信息代码
914404007462893143
主键编号
0697102521153220230307094659518
最小销售单元产品标识
06971025211532
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-03-08
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-03-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-763
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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