人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)耐药基因型检测试剂盒(PCR-测序法)
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产品名称
人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)耐药基因型检测试剂盒(PCR-测序法)
型号规格
24人份/盒
产品描述
PCR检测试剂:HIV-1 RT-PCR反应液、HIV-1 PCR反应液、HIV-1 RT酶系、HIV-1 PCR酶系;质控品:HIV-1突变型阳性质控品、HIV-1野生型阳性质控品、HIV-1阴性质控品;测序试剂:测序引物Ⅰ、测序引物Ⅱ、测序引物Ⅲ、测序引物Ⅳ、测序引物Ⅴ、测序引物Ⅵ、测序染料(BigDye)、测序反应液(BigDye Sequencing Buffer)、高纯度去离子甲酰胺(Hi-Di Formamide)。(具体内容详见说明书)
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153401697
医疗器械注册人/备案人名称
广州达安基因股份有限公司
统一社会信息代码
91440101190445368X
主键编号
069281030084092022042601463897
最小销售单元产品标识
06928103008409
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2024-05-15
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-04-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-139
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)