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一次性使用输注泵
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产品名称
一次性使用输注泵
型号规格
CBI+PCA-M100 2.0ml/h
产品描述
本产品采用医用ABS、AS、硅橡胶和聚氯乙烯（增塑剂为DEHP）材料制造。结构为泵壳、储液囊、过滤器、注药口、导管、流量控制装置、自控给液装置和外圆锥接头组成，管路长度：≥0.9m；标称流量为2.0ml/h；标称自控给液量：0.5ml/次；标称自控给液再充装时间：15min；标称容量：100ml，充装容量：110ml，残留量10ml。本产品无菌，灭菌方式为环氧乙烷灭菌，灭菌有效期二年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173144442,国械注准20173544442
医疗器械注册人/备案人名称
常州生物医学工程有限公司
统一社会信息代码
913204021372045225
主键编号
06956862090038202205270443580
最小销售单元产品标识
06956862090038
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2023-03-10
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-09-08
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-02-04
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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