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膝关节置换辅助测量系统
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产品名称
膝关节置换辅助测量系统
型号规格
YM-TKA-01（YM-SNGII-CR-S-01)
产品描述
高度调节片在患者使用环境内；配合测量垫片使用，利用测量垫片内置的高灵敏度压力传感器,实时收集人工膝关节置换术中,膝关节在不同屈伸角度下,股骨假体对于胫骨平台假体的压力数值及变化情况。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223010681
医疗器械注册人/备案人名称
山东易迈医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91371500312676245B
主键编号
06970251930255202303090241320
最小销售单元产品标识
06970251930255
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-03-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2023-03-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-00-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
高度调节片为独立无菌包装，同测量垫片包装在同一个中包装小盒内或根据需求单独小盒包装；一次性使用，采用环氧乙烷灭菌，出厂前进行。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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